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石藥集團(tuán)SYS6043（抗體藥物偶聯(lián)物） 獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
發(fā)布時(shí)間：2024-12-20|
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12月20日，石藥集團(tuán)宣布，本集團(tuán)開發(fā)的SYS6043（抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-Drug Conjugate) ）（下稱：該產(chǎn)品）已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國開展臨床試驗(yàn) 。
該產(chǎn)品為一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物，可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合，通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素，達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。該產(chǎn)品按照治療用生物制品1類申報(bào)，本次獲批的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤，預(yù)計(jì)適用于治療小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、肝細(xì)胞癌等。臨床前研究顯示該產(chǎn)品對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用，極有希望在后續(xù)臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的治療效果。該產(chǎn)品已在國內(nèi)外提交多項(xiàng)專利申請?。
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