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石藥集團(tuán)抗體偶聯(lián)藥物SYS6041獲批臨床

  發(fā)布時(shí)間:2025-01-10| 作者:石藥集團(tuán)
1月10日,石藥集團(tuán)宣布,本集團(tuán)開發(fā)的SYS6041(抗體偶聯(lián)藥物,下稱:該產(chǎn)品)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可在中國開展臨床試驗(yàn)。

該產(chǎn)品是一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物,可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合,通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素,達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。本品按照治療用生物制品 1 類申報(bào),本次獲批的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤,預(yù)計(jì)適用于治療卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等。臨床前研究顯示,SYS6041對多種癌癥均2有較好的抗腫瘤作用,具有較高的臨床開發(fā)價(jià)值。該產(chǎn)品已在國內(nèi)外提交多項(xiàng)專利申請。