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喜報！石藥集團兩項成果同獲河北省科技進步獎！
發(fā)布時間：2025-04-24|
作者：石藥集團
4月21日，河北省科學技術(shù)獎勵大會在石家莊召開，為促進省科學技術(shù)進步和經(jīng)濟社會發(fā)展作出突出貢獻的單位和個人頒獎。其中，石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司、石藥集團中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司合作研究的《肺纖維化新藥乙磺酸尼達尼布原料及軟膠囊關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化》榮獲河北省科技進步一等獎；石藥集團歐意藥業(yè)有限公司、石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司合作研究的《己酮可可堿原料及制劑關(guān)鍵技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化》榮獲河北省科技進步三等獎。
石藥集團近年來高度重視創(chuàng)新發(fā)展，不斷加大研發(fā)投入，2024年研發(fā)投入超51億元。依托納米制劑藥物、mRNA、ADC等八大技術(shù)平臺，聚焦腫瘤、精神神經(jīng)、心血管、免疫和呼吸、代謝及抗感染六大領(lǐng)域，上市了恩必普、明復(fù)樂、多恩益、津立泰、海益坦、多恩達、恩舒幸、善澤平等一系列新藥。目前，在研創(chuàng)新藥和創(chuàng)新制劑項目有200余個，預(yù)計截止2028年底，將有50余款新藥或新適應(yīng)癥申報上市。
石藥集團充分發(fā)揮領(lǐng)軍企業(yè)引領(lǐng)作用，持續(xù)推動藥物創(chuàng)新，促進產(chǎn)業(yè)升級，致力帶動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計，自2007年以來，石藥集團已累計獲得21次河北省科學技術(shù)獎，涵蓋原料、制劑、成品、工藝、產(chǎn)業(yè)化、技術(shù)標準化等多個維度。
《肺纖維化新藥乙磺酸尼達尼布原料及軟膠囊關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化》項目
乙磺酸尼達尼布是一種新型多靶點抗纖維化藥物，可顯著降低肺纖維化患者肺功能不可逆的下降率，減少急性加重，降低死亡風險，是治療特發(fā)性肺纖維化安全有效的藥物。
此前，該產(chǎn)品一直被進口產(chǎn)品壟斷，為解決臨床需求、減輕國內(nèi)患者用藥負擔，石藥集團開展了乙磺酸尼達尼布原料及軟膠囊的關(guān)鍵技術(shù)研究，創(chuàng)新開發(fā)原料及軟膠囊產(chǎn)業(yè)化工藝，建立原料及軟膠囊全面質(zhì)量評價標準，成功開發(fā)乙磺酸尼達尼布原料及軟膠囊，并在國內(nèi)首家上市，填補了國內(nèi)肺纖維化領(lǐng)域新藥空白，創(chuàng)造了顯著的經(jīng)濟效益和社會效益，近三年已有超25萬名患者獲益，節(jié)約用藥成本超25億元。
《己酮可可堿原料及制劑關(guān)鍵技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化》項目
己酮可可堿是一種非選擇性磷酸二酯酶抑制劑，具有增加紅細胞變形能力、降低血液粘滯度、預(yù)防血栓形成、擴張血管和抗炎多重作用機制，臨床應(yīng)用非常廣泛，已成為改善微循環(huán)的經(jīng)典治療藥物，腦部及外周血管疾病首選治療藥物。
為滿足臨床需求，石藥集團開發(fā)了己酮可可堿原料及系列制劑產(chǎn)品，首創(chuàng)了以有機相為溶劑、納米級顆粒為反應(yīng)物的己酮可可堿關(guān)鍵合成技術(shù)，解決了反應(yīng)過程不穩(wěn)定，選擇性差，產(chǎn)品質(zhì)量差、收率低，環(huán)保處理難度大等問題。本項目核心技術(shù)取得3項授權(quán)專利，主持制定國家標準1項，取得生產(chǎn)批件4項，一致性評價批件1項。
石藥集團充分發(fā)揮領(lǐng)軍企業(yè)引領(lǐng)作用，持續(xù)推動藥物創(chuàng)新，促進產(chǎn)業(yè)升級，致力帶動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計，自2007年以來，石藥集團已累計獲得21次河北省科學技術(shù)獎，涵蓋原料、制劑、成品、工藝、產(chǎn)業(yè)化、技術(shù)標準化等多個維度。
《肺纖維化新藥乙磺酸尼達尼布原料及軟膠囊關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化》項目
乙磺酸尼達尼布是一種新型多靶點抗纖維化藥物，可顯著降低肺纖維化患者肺功能不可逆的下降率，減少急性加重，降低死亡風險，是治療特發(fā)性肺纖維化安全有效的藥物。
此前，該產(chǎn)品一直被進口產(chǎn)品壟斷，為解決臨床需求、減輕國內(nèi)患者用藥負擔，石藥集團開展了乙磺酸尼達尼布原料及軟膠囊的關(guān)鍵技術(shù)研究，創(chuàng)新開發(fā)原料及軟膠囊產(chǎn)業(yè)化工藝，建立原料及軟膠囊全面質(zhì)量評價標準，成功開發(fā)乙磺酸尼達尼布原料及軟膠囊，并在國內(nèi)首家上市，填補了國內(nèi)肺纖維化領(lǐng)域新藥空白，創(chuàng)造了顯著的經(jīng)濟效益和社會效益，近三年已有超25萬名患者獲益，節(jié)約用藥成本超25億元。
《己酮可可堿原料及制劑關(guān)鍵技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化》項目
己酮可可堿是一種非選擇性磷酸二酯酶抑制劑，具有增加紅細胞變形能力、降低血液粘滯度、預(yù)防血栓形成、擴張血管和抗炎多重作用機制，臨床應(yīng)用非常廣泛，已成為改善微循環(huán)的經(jīng)典治療藥物，腦部及外周血管疾病首選治療藥物。
為滿足臨床需求，石藥集團開發(fā)了己酮可可堿原料及系列制劑產(chǎn)品，首創(chuàng)了以有機相為溶劑、納米級顆粒為反應(yīng)物的己酮可可堿關(guān)鍵合成技術(shù)，解決了反應(yīng)過程不穩(wěn)定，選擇性差，產(chǎn)品質(zhì)量差、收率低，環(huán)保處理難度大等問題。本項目核心技術(shù)取得3項授權(quán)專利，主持制定國家標準1項，取得生產(chǎn)批件4項，一致性評價批件1項。
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