? 大會現(xiàn)場

會上，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院的曾進(jìn)勝教授進(jìn)行了開場致辭，對參會專家表示熱烈歡迎和衷心感謝。曾教授在致辭中所強調(diào)，在卒中防治邁向精準(zhǔn)化與高效化的關(guān)鍵時期，靜脈溶栓領(lǐng)域迎來重要突破，新型藥物的研發(fā)和臨床應(yīng)用，為優(yōu)化再灌注治療策略提供了新契機。期待通過本次學(xué)術(shù)論壇，能夠促進(jìn)各位專家學(xué)者的思想碰撞，共同描繪卒中防治的新圖景。

??曾進(jìn)勝教授開場致辭

論壇分為上半場和下半場，上半場由來自首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院的劉麗萍教授、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院的王麗華教授、暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院的徐安定教授擔(dān)任主持。

首先，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院的曾進(jìn)勝教授以“中國缺血性卒中防治進(jìn)展”為題，系統(tǒng)闡述了中國急性缺血性卒中（AIS）防治的重大成就。報告系統(tǒng)梳理了近年來中國在卒中防控體系建設(shè)、治療策略革新及轉(zhuǎn)化研究方面取得的突破性成就，展現(xiàn)了中國力量引領(lǐng)全球卒中防治發(fā)展的強勁勢頭。曾進(jìn)勝教授指出，中國急性缺血性卒中防治已構(gòu)建起“一體多翼”的嶄新格局：中國構(gòu)建了以高效防治網(wǎng)絡(luò)為“體”，以全球引領(lǐng)的雙抗預(yù)防體系、創(chuàng)新的再灌注方案技術(shù)、特色的腦保護新藥研發(fā)及高質(zhì)量臨床研究為“翼”的卒中防治新體系，為實現(xiàn)“百萬減殘”、貢獻(xiàn)“中國方案”奠定堅實基礎(chǔ)。

西安交通大學(xué)附屬第一醫(yī)院韓建峰教授、南京大學(xué)鼓樓醫(yī)院徐運教授、吉林大學(xué)第一醫(yī)院楊弋教授、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院張樂教授四位專家圍繞議題【從中國卒中中心建設(shè)看溶栓率提升的關(guān)鍵要素】依次分享意見，他們指出中國卒中中心建設(shè)為溶栓率提升提供了系統(tǒng)性支撐，但需進(jìn)一步強化院前-院內(nèi)無縫銜接，縮短時間窗，推廣更新更高效藥物，簡化流程。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院李姝雅教授以“從TRACE系列研究到中國替奈普酶臨床實踐”為題，系統(tǒng)闡述了中國自主研發(fā)的替奈普酶（rhTNK-tPA）在急性缺血性卒中（AIS）溶栓治療領(lǐng)域從實現(xiàn)突破到引領(lǐng)發(fā)展的卓越成就。 她指出，TRACE系列研究憑借堅實的“中國證據(jù)”登上國際舞臺，顯著影響了全球AIS溶栓治療實踐。

TRACE研究為中國患者確立了關(guān)鍵治療標(biāo)準(zhǔn)：首次在中國人群中證實0.25mg/kg替奈普酶（rhTNK-tPA）為最佳安全有效劑量，并首次證明了其在時間窗內(nèi)溶栓治療中相比標(biāo)準(zhǔn)劑量（0.9 mg/kg）阿替普酶的非劣效性。TRACE-2研究作為中國自主知識產(chǎn)權(quán)的腦血管病藥物首個發(fā)表于國際頂級醫(yī)學(xué)期刊的注冊類臨床試驗，其成果意義重大。 作為目前國內(nèi)唯一納入國家醫(yī)保目錄的替奈普酶，rhTNK-tPA顯著提升了藥物可及性，正與其他溶栓藥物協(xié)同發(fā)力，共同推動中國卒中溶栓率的提升，為達(dá)成“健康中國2030”目標(biāo)貢獻(xiàn)力量。

李姝雅教授授課

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院杜萬良教授、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院馬青峰教授、臨沂市人民醫(yī)院王自然教授、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院許予明教授圍繞議題【新一代溶栓藥物在臨床實踐中帶來了哪些改變】依次分享意見，他們強調(diào)，中國替奈普酶（rhTNK-tPA）已實現(xiàn)臨床價值"三重跨越"：技術(shù)跨越：從復(fù)雜滴注到"一針溶栓"；安全跨越：從傳統(tǒng)溶栓藥物的出血風(fēng)險到更低顱內(nèi)出血率；公平跨越：納入醫(yī)保，從三級醫(yī)院專屬到基層衛(wèi)生院可及。下一步需聚焦"基層落地"與"流程整合"，真正實現(xiàn)"時間就是大腦"的救治目標(biāo)。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院程忻教授以“中國替奈普酶晚時間窗溶栓研究探索”為題，系統(tǒng)闡述了面對超窗卒中患者基數(shù)龐大與取栓可及性不足的困境，中國研究以精準(zhǔn)影像學(xué)為基石，憑借自主研發(fā)的替奈普酶，通過TRACE-III、CHABLIST-II等高質(zhì)量研究，率先在全球確立了晚時間窗（24小時內(nèi)）靜脈溶栓的安全有效性，改寫了治療格局。她強調(diào)，中國團隊將持續(xù)深耕非大血管、后循環(huán)、超晚時間窗及橋接治療等全場景，并探索簡化篩選方案（如EXIT-BT II拓展至6小時），中國替奈普酶注冊臨床的推進(jìn)將加速新適應(yīng)癥獲批，最終惠及千萬卒中患者，為生命贏得更多時間。

程昕教授授課?

本環(huán)節(jié)的討論話題【真實世界中如何應(yīng)對超窗治療帶來的系列挑戰(zhàn)】，山東省立醫(yī)院杜怡峰教授、浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院樓敏教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院吳波教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院熊云云教授指出：中國替奈普酶（rhTNK-tPA）兼顧安全性與時間窗彈性，是超窗治療的首選藥物，TRACE-III確立前循環(huán)24小時溶栓合法性，建立簡便、快速的出血風(fēng)險評估體系至關(guān)重要。臨床實踐中，醫(yī)生應(yīng)通過嚴(yán)格的患者篩選來預(yù)防不良反應(yīng)的發(fā)生，構(gòu)建超窗后更精準(zhǔn)的個體化預(yù)測模型，是未來一項艱巨的工作。

下半場，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院的繆中榮教授、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院的郭力教授和四川大學(xué)華西醫(yī)院的何俐教授擔(dān)任主持。

首先，聚焦介入治療前沿，邀請首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院的霍曉川教授，以“當(dāng)溶栓遇到取栓從BRIDGE-TNK到ANGEL-TNK”為題，闡述了中國替奈普酶（rhTNK-tPA）在靜脈溶栓、橋接治療及反橋接治療中的卓越表現(xiàn)，同時ANGEL-TNK研究結(jié)果于大會期間在國際權(quán)威期刊《JAMA》雜志上同步在線發(fā)表。BRIDGE-TNK研究成功破解了橋接治療與直接取栓的長期爭議，以無可辯駁的中國證據(jù)確立了替奈普酶作為取栓“黃金搭檔”的核心地位，真正讓“中國方案”響徹國際舞臺。ANGEL-TNK研究則帶來了突破性進(jìn)展：在成功機械取栓后，輔助動脈內(nèi)中國替奈普酶溶栓，可進(jìn)一步顯著改善患者臨床結(jié)局，改善比例高達(dá)53%。ANGEL-TNK等研究標(biāo)志著中國方案在實現(xiàn)從“血管再通”到“組織再灌注”的革命性跨越中邁出了關(guān)鍵一步。

霍曉川教授授課??

本環(huán)節(jié)的討論話題【新型溶栓藥物如何賦能血管內(nèi)治療】，南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院的李敬偉教授、山西省人民醫(yī)院的劉毅教授、廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院的秦超教授、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院的鄒明教授、內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院的朱潤秀教授指出：替奈普酶快速、強效、安全的特性顯著優(yōu)化了EVT的流程與結(jié)局。中國主導(dǎo)的TRACE系列研究為TNK的劑量選擇、橋接策略及特殊人群應(yīng)用提供了高級別證據(jù)。

本環(huán)節(jié)，楊琴教授以“中國首個自主研發(fā)TNK-tPA的研發(fā)轉(zhuǎn)化”為題，系統(tǒng)回顧了該藥物從源頭創(chuàng)新到臨床應(yīng)用的歷程。 其團隊通過精準(zhǔn)的定點突變技術(shù)成功構(gòu)建出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中國替奈普酶，突破了關(guān)鍵技術(shù)壁壘。其關(guān)鍵質(zhì)量屬性（如單鏈比例高達(dá)75%），更低的癥狀性顱內(nèi)出血風(fēng)險、更優(yōu)的長期神經(jīng)功能預(yù)后。楊琴教授強調(diào)，該藥物的臨床轉(zhuǎn)化始終堅持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t，并立足中國人群數(shù)據(jù)，中國替奈普酶的成功，是中國生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力提升的典范，為國民生命健康提供了有力保障。我們期待未來涌現(xiàn)更多此類自主創(chuàng)新的“中國藥”，切實保障國家醫(yī)藥戰(zhàn)略安全。

楊琴教授 授課

北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院的陳會生教授、貴州省人民醫(yī)院的胡曉教授、甘肅省中心醫(yī)院的尹榕教授、山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院王愛華教授、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院朱遂強教授就“新時代下中國溶栓新藥的研究方向”進(jìn)行專業(yè)性討論，他們指出：在新時代背景下，我國溶栓藥物研發(fā)應(yīng)以臨床實效突破為導(dǎo)向：聯(lián)合增效路徑--基于現(xiàn)有溶栓藥物開發(fā)與腦保護劑、抗栓藥物的復(fù)方制劑或序貫療法，通過多靶點協(xié)同作用提升再通率；醫(yī)患雙需求驅(qū)動--面向患者需求強化療效與安全性，面向醫(yī)生需求優(yōu)化操作流程；中國要做國產(chǎn)藥，大力研發(fā)中國創(chuàng)新藥。

本屆天壇會腦血管病會議同樣見證了中國替奈普酶研究的重要進(jìn)展：TRACE-4、TRACE-BEYOND等系列臨床研究項目揚帆起航。

TRACE-4項目研究啟動會在國家會議中心2期 234會議室召開，國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心孟霞主任、王昊處長主持。國內(nèi)外腦血管病領(lǐng)域百余位專家齊聚一堂，王擁軍教授強調(diào)：“輕型卒中占缺血性卒中50%，其中致殘性患者面臨‘溶栓獲益不確定’的全球難題。TRACE-4旨在評價rhTNK-tPA（0.25 mg/kg）溶栓治療是否能為輕型且致殘性缺血性卒中患者帶來額外的獲益”。

王擁軍教授進(jìn)行開場致辭

致辭過后，現(xiàn)場進(jìn)行振奮人心的啟動儀式，隨著專家們將手覆在3D全息啟動儀上，代表著傳遞生命的光芒緩緩亮起，標(biāo)志著TRACE-4項目正式啟動。

TRACE-4項目正式啟動

“急性卒中再灌注治療”論壇結(jié)束后迎來了TRACE-BEYOND項目啟動會。來自首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院的熊云云教授及其團隊，向與會專家介紹了急性缺血性卒中（AIS）再灌注治療領(lǐng)域的最新突破性研究進(jìn)展，并隆重宣布全球首個探索中國替奈普酶溶栓治療時間窗延長至72小時的大型III期臨床試驗——TRACE-BEYOND項目正式啟動。

TRACE-BEYOND項目正式啟動

由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院獨創(chuàng)的ESU急診卒中單元也在CSA&TISC 2025亮相。ESU急診卒中單元將傳統(tǒng)急性卒中的診療流程高度集中到一個空間，包括了影像檢查、信息技術(shù)輔助診斷、GMEX基因快檢、創(chuàng)新藥物治療等一系列便于卒中患者臨床獲益更大化的展品，而應(yīng)用中國替奈普酶（rhTNK-tPA）只需靜脈注射5-10秒，取代以往長達(dá)1小時的靜脈滴注，藥物作用更快。通過“急診卒中單元”，患者來到醫(yī)院到接受再灌注治療的時間，可以壓縮到20分鐘內(nèi)，且不必再奔波于診室、影像檢查、化驗室、治療室等，為保護患者的大腦功能最大化地爭取時間。

“這些項目的關(guān)鍵詞就是‘自立自強’。我國是缺血性卒中發(fā)病的大國，我們要研發(fā)適合中國人的藥物和器械、設(shè)備，更多地改寫指南，讓缺血性卒中的治療更快、更方便，讓更多的缺血性卒中患者得到及時有效的救治?！蓖鯎碥娊淌谡f。

未來，明復(fù)樂^?將繼續(xù)加大學(xué)術(shù)研究投入，積極與國內(nèi)外研究者合作，為臨床使用提供更多高質(zhì)量的循證證據(jù)，在全球唱響中國聲音，讓世界見證中國答案。

石藥集團將繼續(xù)堅持創(chuàng)新與國際化雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，加大科研投入，加速創(chuàng)新落地，通過創(chuàng)新產(chǎn)品惠及更多患者和家庭，積極踐行做好藥、為中國、善報天下人的企業(yè)使命。